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中藥破壁飲片項目亮相ISO國際大會 質量標準獲國際認準
來源：賽柏藍發布時間：2018-07-04點擊：9556次
近日，國際標準化組織中醫藥技術委員會（ISOTC/249）第九屆全會在上海召開。國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任、中智藥業集團副總經理兼總工程師成金樂，向與會的國際頂級專家們做《中醫藥-中藥破壁粉質量控制的一般要求》專項報告，引發國際社會廣泛關注。
眾所周知，國際標準化組織（ISO）是全球最大的非政府性標準化專門機構，國際影響力巨大。中醫藥技術委員會（TC249）則是主導構建了中醫藥領域的國際標準體系，促進國際傳統醫藥的發展，有力地推動了中醫藥文化走向世界。新型中藥飲片——中藥破壁飲片項目亮相ISO國際大會，表明產品質量標準體系建設，獲得國際認可。
▍新型飲片開創新紀元
大家都知道，中藥的不同組織、不同部位的有效成分是不一樣的，而不同產地、不同批次的中藥材，有效成分也不完全一樣的。就是因為中藥材這一特殊的性質，導致其質量保證工作做起來非常困難。
在這一問題的處理上，配方顆粒、破壁飲片等新型中藥飲片，比傳統飲片有著明顯的優勢。
據了解，破壁飲片是現代中藥粉末的延伸，完整保留了藥材所有部位、所有成分，僅僅是形態的改變，沒有改變傳統中藥飲片的性味歸經、功能主治等屬性。相比傳統中藥飲片，破壁飲片有效成分吸收利用率大幅提升了，應用更加便捷。
事實上，無論是傳統飲片還是破壁飲片，在目前國家的嚴格監管下，都對中藥材質量提出更高的要求。布局上游中藥材種植市場，成為企業質量控制的關鍵。
如中智藥業將中藥材種植基地作為中藥破壁飲片等產品的第一生產車間，在全國建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個道地藥材生態溯源基地，以及淫羊藿等品種的定點野生撫育基地，逐步推行全品種遠程監控及溯源體系建設，從源頭上保障破壁飲片等產品原料藥材的正宗性、道地性、安全性及有效性。為了確保中藥材的道地性，中智藥業甚至遠赴加拿大，建立西洋參種植基地。
▍中藥正走向世界
據悉，當前中藥破壁粉產品在國內應用廣泛，國際上在中國臺灣、香港地區以及新加坡、日本、韓國等地也有破壁靈芝孢子粉、破壁松花粉、破壁球藻等產品的應用，市場規模巨大。
新型中藥飲片尤其是中藥破壁飲片，是中藥現代化發展及中藥邁向國際化的一大進步。而中智藥業作為破壁飲片的發明者和引領者，率先提出建立中藥破壁粉的ISO國際標準，將有助于更好地保障產品的質量，促進中藥走向世界。
此前，中科院上海藥物研究院首席科學家果德安在接受媒體采訪時表示，目前雖然傳統中藥材有分等級，但中藥飲片卻只分合格和不合格，沒有等級之分。這個情況在2018年有望得到改變。
他透露，預計今年年底會推出第一批中藥飲片的行業標準，把安全性和標準做出來。未來中藥就是通過分級實現優質優價，差的原料和產品通過市場自行調節，就會被淘汰。
未來，在更高的標準下，中藥破壁飲片等新型中藥飲片，將加快腳步走出國門，國內外市場也將進一步迎來大爆發.
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