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SFDA：藥用明膠膠囊5月起須批批檢驗
來源：醫藥網發布時間：2012-05-02點擊：8330次
生意社5月2日訊
根據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局日前發出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。
國家食品藥品監管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售。同時，藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結果；經檢驗發現鉻超標藥品，企業要立即主動召回；該項工作于5月31日前完成。
國家食品藥品監管局要求，各級食品藥品監管部門要監督企業落實上述要求，加大日常監督檢查力度和檢驗頻次，經檢驗發現市場仍有鉻超標藥品的，對生產企業將依法從重處罰。
根據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結果，發現一批膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規定。
國家食品藥品監管局責成廣西壯族自治區、河南省、吉林省食品藥品監管局依法從重從快處理，立即責令相關企業召回相應批次的產品；對生產企業立即立案調查，對查證屬實的，查封膠囊劑生產場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對召回的產品監督銷毀，按照《藥品管理法》對違法企業依法嚴厲查處；涉嫌犯罪的，移交公安機關追究刑事責任。通化金馬藥業集團股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司等三家企業已由當地食品藥品監管部門立案調查。
衛生部網站已發布通知，要求各級各類醫療機構暫停使用藥監部門公布的這批鉻超標膠囊劑藥品，配合實施召回，并及時報告有關數據。通知還要求各級各類醫療機構密切關注藥監部門今后發布的有關信息，按照藥監部門的要求，配合做好相應批次藥品召回和暫停使用等工作。
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