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新一代植入性醫療器械 全球醫療研發新熱點
來源：醫藥網發布時間：2013-03-14點擊：7699次
生意社3月14日訊
植入性醫療器械產業在過去30年里取得了令人矚目的進展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極（用于帕金森病、癲癇等疾病的治療）、植入性胰島素泵，到形形色色的植入性血管支架等，這些產品一經上市，很快便成為醫療器械市場上的暢銷產品?？梢钥隙ǖ氖牵踩胄葬t療器械已成為醫療器械的一個重要分支。
近年來，新一代植入性醫療器械的研發在美國等發達國家發展得如火如荼，如無線心臟監護儀、實時血糖監測儀、遠程生命監護儀、植入性癌癥檢測儀等。這些已經上市或正處于臨床試驗階段的醫療器械，在外形或使用上更為靈巧、方便，可節約醫療成本和發揮更好的療效，甚至及時預知疾病。
植入性癌癥檢測儀
據《美國科學人》雜志近期報道，癌癥發病率在世界各國均呈快速上升趨勢。如何精確評判在接受化療、放療或手術治療后的療效和瘤體進展，是一大難題。
美國麻省理工學院的研究人員新開發出一種植入性癌癥檢測儀，其直徑不到5毫米，內含睪丸激素（雄性激素）等納米蛋白質顆粒。將該產品植入睪丸癌、卵巢癌等惡性腫瘤患者體內后，活躍腫瘤組織大量分泌的一種特殊蛋白會與這些納米顆粒結合并發生形變。醫生采用核磁共振（MRI）裝置對患者體內的癌癥檢測儀進行掃描，就可以在顯示屏幕上直觀地了解到患者體內腫瘤的活躍程度，并據此制訂相應的治療方案。
植入性血糖監測儀
美國Zyvex納米技術公司是一家專門從事納米生物傳感技術開發的公司。該公司新開發出一種體積僅僅相當于一粒普通紐扣電池大小的植入性血糖監測儀。該產品可根據人體血糖水平產生相應的微弱生物電流，并將測得的生物電流的變化以數據形式通過微型硅片半導體芯片發送到信息終端上，使醫生和患者能夠實時獲知血糖數據。該產品已進入臨床試驗階段。
美國GlySens公司新研制的一種植入性新型葡萄糖傳感器，可為糖尿病患者提供無線檢測。這種器械可以持續監測患者皮下葡萄糖水平。相比指尖采血的監測方式，該器械能得到更精確、更完整的信息，從而可指導胰島素的注射劑量和時間。
此外，芬蘭一家企業新開發了一種專供Ⅰ型糖尿病患者使用的新型植入性胰島素泵。據研制者介紹，該植入性胰島素泵可根據糖尿病患者的血糖變化情況自動調節胰島素給藥劑量。
植入性健康信息記錄儀
高血壓、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺病等“慢病”已引起各國政府高度重視，預測疾病發生的“苗頭”或者監測病情變化，可使人們盡早預防、診治疾病，或避免突發性事件的發生。
近年來，國外廠商加緊研制植入性電子健康信息記錄儀。據國外研發人員介紹，這些植入性儀器能實時記錄人體心跳、血壓、脈搏、血糖和血氧飽和度等多種重要生命健康信息，并將數據無線傳輸至數據終端，使醫生能夠及時掌握患者生命體征變化。這類新產品大多結合了納米技術、微電子技術、芯片技術等新技術。
“長壽電池”
目前，除血管支架等少數植入性醫療器械產品外，絕大多數植入性醫療器械均需使用電源，紐扣電池則是植入性電子醫療器械使用得最多的電源之一。但是，普通紐扣電池的最長使用壽命是3～5年，這意味著，一旦電源耗盡，患者必須再做一次手術取出植入性電子醫療器械，以更換新電池。
據國外媒體報道，加拿大EaglePitcher公司開發出迄今為止世界上最小的專供植入性電子醫療器械使用的“長壽”微型電池。其大小為0.26英寸左右，放電時間長達15年之久，為現有紐扣電池的3倍以上。將其安裝在植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、植入性胰島素泵等植入性電子醫療器械中，可大大延長這些產品的使用年限，并減少甚至避免二次手術的痛苦。
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