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云南白藥隱瞞有毒成分 記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)中毒事例
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-03-21點(diǎn)擊：7678次
生意社3月21日訊
遭遇召回事件后，云南白藥集團(tuán)發(fā)布聲明，首次承認(rèn)藥物中含有有毒中藥草烏，但強(qiáng)調(diào)“云南白藥通過獨(dú)特工藝，使烏頭堿類物質(zhì)的毒性大幅減弱”，“近年來未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)，云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的。”
而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實(shí)際情況并非如此。一個月來，記者在國內(nèi)找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。
例中1經(jīng)期受害
姓名：陳麗娟性別：女年齡（事發(fā)時）：42歲身份：自由職業(yè)者事發(fā)地點(diǎn)：西安
經(jīng)期用藥大出血持續(xù)近月
2010年2月11日，45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛，在藥房售貨員的推薦下買了云南白藥噴霧劑和膏藥。她告訴售貨員自己正來月經(jīng)，售貨員說經(jīng)期可以使用。說明書中，確實(shí)也未提及“經(jīng)期慎用”。
用藥后第二天，陳麗娟的經(jīng)血量大增。“在23度的室內(nèi)仍然覺得冷，得穿棉衣。”她說。她不知道這是云南白藥引起，繼續(xù)用藥，導(dǎo)致下身持續(xù)大出血。
“每天越來越感到無力、發(fā)冷、頭疼，全身沒有血色，血管幾乎都看不到了。我以為自己快死了。”她說，父母趕緊帶她去醫(yī)院，月經(jīng)持續(xù)了大半個月才停。
陳麗娟起訴云南白藥集團(tuán)索賠，并要求其在藥品說明書中增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣。
法庭上，云南白藥的律師堅(jiān)決否認(rèn)藥品中含有烏頭堿類物質(zhì)。該律師向法院出示了一份“情況說明”，稱云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方，不能向法院提供。
鑒定機(jī)構(gòu)出具文書：“……需對陳麗娟使用的藥物配方進(jìn)行鑒定。因云南白藥集團(tuán)不能提供配方，故本案無法鑒定陳麗娟經(jīng)血量增加、經(jīng)期延長與使用藥物之間的因果關(guān)系。”
陳麗娟說：“因?yàn)樵颇习姿幊鼍叩慕^大多數(shù)資料都被說成是‘秘密’，法官每次都讓我的律師迅速翻看，之后當(dāng)庭收回。由于資料的專業(yè)性強(qiáng)，內(nèi)容又多，法官收走資料后再提到相關(guān)內(nèi)容，我和律師都云里霧里地像聽天書，連說的是哪份證據(jù)都不知道，讓人氣憤又無奈！”
一年后，法院以陳麗娟證據(jù)不足，判決駁回了她的訴訟請求。
如今影響
夏天仍要穿大衣
陳麗娟說，直到今天，她總感覺明顯的體虛怕寒，雖然看遍各大醫(yī)院，都治療無果。“3年多了，一遇刮風(fēng)下雨就渾身發(fā)冷，像被針扎一樣。夏天也得穿著保暖內(nèi)衣、棉褲、羊絨大衣。就算那樣，還是體寒，滲骨得疼。”
陳麗娟說，她以前是一支愛心團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人，經(jīng)常組織志愿者到荒山造林，風(fēng)雨里一走就是30公里。得病后很少出門，一度想著自殺。
陳麗娟正著手給國家藥監(jiān)局寫信，要求云南白藥提供女性經(jīng)期能否用藥的臨床試驗(yàn)報告。“我要一直推動這件事。”她堅(jiān)定地說。
2心臟受損
姓名：趙因性別：女年齡（事發(fā)時）：44歲身份：律師事發(fā)地點(diǎn)：成都
服藥三次心臟發(fā)病險喪命
北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所律師趙因，中毒后雖經(jīng)搶救挽回了生命，但留下后遺癥。
2009年6月2日，趙因第三次服用云南白藥后，感到心里異常煩躁，口腔發(fā)麻，心臟劇烈跳動，呼吸困難。
做律師前，趙因在醫(yī)院從事臨床工作多年，曾任藥物研究所所長。她憑借專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過閉氣等方式自救，同時讓家人把她送到醫(yī)院。
趙因在醫(yī)院接受了心肌酶檢查，發(fā)現(xiàn)心臟出現(xiàn)損害，但醫(yī)生無法判斷病因。經(jīng)過治療，趙因身體有所好轉(zhuǎn)。但她不甘心，決定自己查找原因。
她發(fā)現(xiàn)云南白藥沒標(biāo)明藥物成分，但標(biāo)注的不良反應(yīng)包括“心慌、胸悶”等。她意識到病情與云南白藥有關(guān)，有針對性地查閱大量資料。
她發(fā)現(xiàn)，《時珍國醫(yī)國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用概述》，文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成。草烏相當(dāng)于武俠小說里常出現(xiàn)的“斷腸草”，其中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿。《中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志》中也有類似表述。
烏頭堿對心血管系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有損害，會導(dǎo)致心律失常、傳導(dǎo)阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭、尿毒癥、急性腎功能衰竭等嚴(yán)重癥狀；它對生殖系統(tǒng)也有損害，會導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙。
她將云南白藥起訴到成都市錦江區(qū)法院索賠，證據(jù)包括談到云南白藥中含有草烏的醫(yī)學(xué)雜志。
法庭上，云南白藥集團(tuán)堅(jiān)決否認(rèn)藥品中含有草烏，但不肯提供證據(jù)。“對方的律師只是拿了一張紙給法官看。法官看后說，這是國家秘密，不用質(zhì)證了。”
“現(xiàn)在我還清晰記得，對方的兩名律師說得最多的一句話，就是‘我們的處方是保密的，任何人不得對此提出要求’。”她說。法院最終駁回了趙因的訴訟請求。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分，對方稱沒公開成分，無法檢測。
如今影響
工作累點(diǎn)心臟就難受
趙因說，雖然已經(jīng)過去了3年半，但不適狀況仍會隔三差五地向她襲來。“只要工作稍微累一點(diǎn)，就感覺心律加快，心臟‘突突’跳得厲害。”她說。
作為一位經(jīng)常需要外出的律師，這給她帶來危險。“昨天我開車回家，路上突然覺得心慌。路上車太多沒法停，我只得咬牙堅(jiān)持，輕踩剎車減速行駛，熬了15分鐘才到家，幸好沒出什么事。”她說。
趙因說，自己不打算繼續(xù)維權(quán)了。“我前幾年費(fèi)盡心血，目的是引起消費(fèi)者關(guān)注。現(xiàn)在云南白藥集團(tuán)承認(rèn)了藥物中含有烏頭堿成分的事實(shí)，當(dāng)初的目的算是達(dá)到了。”她說。
3中毒身亡
姓名：楊鈞性別：男年齡（事發(fā)時）：22歲身份：大學(xué)生事發(fā)地點(diǎn)：廣州
用藥中毒痛苦7天后離世
最慘的一例發(fā)生在10年前。2003年10月12日，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大四學(xué)生楊鈞參加完學(xué)校運(yùn)動會，出現(xiàn)排黑便及嘔吐癥狀，被送往暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院治療。
住院三天后，楊鈞的病情趨于平穩(wěn)。16日下午4點(diǎn)半，主治醫(yī)生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。
12小時后，楊鈞手足抽搐，弓著身子，眼向上翻，大口喘氣，嘴里流出白沫，被醫(yī)護(hù)人員搶救。
之后的日子，楊鈞總是煩躁不安，高燒至40.3℃，且血管收縮無法輸液。當(dāng)時他處于淺昏迷狀態(tài)，痛得大叫，四肢亂動，六七個人才能按住他。楊均的母親不停地吻著兒子的臉，試圖用愛減輕他的痛苦。
2003年10月24日，身高1.85米，體重142斤，被同學(xué)們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰。
楊鈞的父母當(dāng)時年過半百，一個下崗，一個退休，只有這個獨(dú)子。楊鈞的母親說：“兒子去世后，我們痛不欲生，精神崩潰。”
楊鈞的父母起訴了醫(yī)院。“為何當(dāng)初沒有起訴云南白藥？”記者問到這點(diǎn)時，楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務(wù)所律師黃奕表示，這是從穩(wěn)妥性上考慮的。
律師表示，由于云南白藥處方保密，成分和含量無從了解，一個普通老百姓直接起訴它，獲勝難度太大；醫(yī)院與患者之間有明確的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系，起訴院方勝算要大得多。最終，楊鈞的父母獲得巨額賠償。
廣東省醫(yī)學(xué)會鑒定后認(rèn)為，醫(yī)院超量使用云南白藥，形成毒性，其過失與楊鈞的死有因果關(guān)系，法院據(jù)此作出判決。
如今影響
“不敢用云南白藥了”
楊鈞的主治醫(yī)生王平，如今仍在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科工作。
經(jīng)過反復(fù)溝通，王平終于同意接受了本報記者的采訪。
提起當(dāng)年的這起醫(yī)療事故，王平感慨地說，由于云南白藥集團(tuán)的藥物，說明書上沒有標(biāo)注中藥的成分和含量，也沒有任何警示文字，當(dāng)時自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”。
“出事后，我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了。萬不得已的時候，只按最小劑量給藥。因?yàn)橹钡浆F(xiàn)在，它還是沒有標(biāo)明成分和劑量！”王平說。
藥店走訪
藥店隨便賣“醫(yī)囑”成空談
按照云南白藥集團(tuán)的公開聲明：“云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的。”云南白藥的說明書中也寫到，此藥須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
日前，記者走訪了本市的金象大藥房、同仁堂、國大藥房等十多家藥店。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，購買云南白藥是不需要處方的，花錢就能買。因此，“在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”是一句空話。
十多家藥店的工作人員，沒有一個對云南白藥的用藥注意事項(xiàng)作出提醒。
當(dāng)記者主動詢問該藥是否有配伍禁忌時，銷售員均告知，可以自己回家看說明書。對云南白藥中包含的成分，所有的銷售員都表示不清楚。
專家觀點(diǎn)
中藥處方只是商業(yè)機(jī)密
“云南白藥是屬國家秘密還是商業(yè)機(jī)密，尚需商榷。”
成都中醫(yī)藥大學(xué)教授宋民憲接受媒體采訪時指出，按照國家秘密的定義來看，被保密對象應(yīng)該滿足“涉及國家安全和利益的事項(xiàng)，一旦泄露可能損害國家在政治、經(jīng)濟(jì)、國防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件。
宋民憲認(rèn)為，一個中藥處方泄密造成的結(jié)果，無法與國計(jì)民生掛鉤，充其量就是個商業(yè)機(jī)密。
既是律師又是醫(yī)師的趙因認(rèn)為，中藥保密品種是根據(jù)“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”決定的。當(dāng)藥品管理法與“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”相沖突時，應(yīng)該適用上位法優(yōu)于下位法的原則。
“因?yàn)椤茖W(xué)技術(shù)保密規(guī)定’僅僅是國家科委、國家保密局的部門規(guī)章，而藥品管理法是全國人大頒布的法律。”趙因說。
商業(yè)秘密不能對抗知情權(quán)
北京市律師協(xié)會消費(fèi)者權(quán)益法律事務(wù)專業(yè)委員會主任邱寶昌律師表示，企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權(quán)，否則就違反了侵權(quán)責(zé)任法。
侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定，因產(chǎn)品缺陷危及他人人身、財(cái)產(chǎn)安全的，受害人有權(quán)要求生產(chǎn)者承擔(dān)消除危險、排除妨礙等責(zé)任。
產(chǎn)品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時采取警示、召回等補(bǔ)救措施，未及時采取補(bǔ)救措施或者補(bǔ)救措施不力造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
邱寶昌表示，藥品生產(chǎn)者應(yīng)該告知消費(fèi)者如何正確使用，對于特殊物質(zhì)或者不安全因素必須以醒目的標(biāo)示標(biāo)明在說明書中，指明哪些物質(zhì)有危險，如何避免危險等。
云南白藥集團(tuán)如果明知道其成分對一部分人群有危害，還以商業(yè)秘密為借口不公示成分，是要承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任的。
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