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達安基因研制出H7N9檢測試劑 迎利好望爆發
來源：醫藥網發布時間：2013-04-17點擊：7698次
生意社4月17日訊
達安基因昨日在深交所互動易上表示，公司已研制并首批生產出少量科研型H7N9檢測試劑，供相關單位使用。不過，公司人士在接受記者采訪時稱，目前該產品尚處于科研階段，何時進入臨床領域的規模性上市，目前還不能確定。
H7N9疫情來襲后，達安基因曾于4月7日在互動易上透露：“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發工作。”此后，公司H7N9檢測試劑的研發進度一直備受市場關注，甚至有媒體報道稱，“公司預計一周內可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒。”對此，達安基因在互動易上進行否認，并表示：“H7N9檢測試劑盒目前在研發、測試及生產階段，推向市場時間尚不確定。”
據上證報報道，昨日，當公司再次面對投資者關于H7N9檢測試劑進展的問題時，其回復終于變為：“已研制并首批生產出少量科研型試劑，供相關單位使用。”不過，公司人士同時稱，目前該產品僅限于科研使用，而一般臨床使用還需要經過國家藥監局的考核和批準注冊等流程，需要一定的周期，即便有“綠色通道”，產品的規模性上市日期目前也不能確定。
個股分析
達安基因：
國內PCR技術應用領域龍頭：公司于1996年在國內率先開發出熒光定量PCR檢測技術，開拓了基因疾病診斷新領域，國內開展熒光定量PCR檢測的醫療機構中，有70%與公司建立了合作關系，產品在市場中占有絕對優勢。熒光定量PCR檢測技術是基因診斷發展的主導方向，公司所處的行業發展前景良好。
甲型（H1N1）流感試劑：公司和下屬合營公司廣州華生達協作研制出新發人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑，已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫療器械注冊證。科技部下達的國家重點新產品計劃中，公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（編號2010GRE01001）被確認為國家重點新產品。
研發平臺優勢：達安研究院立足于自主創新，積極建設沒有圍墻的研究院，以平臺化建設為基本定位，構建了核酸診斷技術平臺、免疫學診斷技術平臺、細胞學診斷技術平臺、生化診斷技術平臺和其他新興診斷技術平臺并行發展的技術及產品研發體系，形成了具有國內領先水平的研發平臺，承擔了生物技術領域中多項國家、部、省、市等各級重大專項和研究課題。
新產品上市平臺優勢：公司具有完整、高效的產品研發、注冊、報批平臺，保證了公司新產品能夠及時提供給客戶、滿足市場需求，2011年公司及控股子公司共獲得包括幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、發熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、載脂蛋白A-1（Apo A-1）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）檢測試劑（膠體金法）、EB病毒核抗原1（NA）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）等9項（首次）國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，新產品的上市促進了產品銷售，產生了公司業績新的增長點。2012年，公司共取得國家專利局授予的發明專利19項。
品牌集成平臺優勢：公司現有以達安基因為核心的PCR、公共衛生、儀器、宮篩、時間分辨熒光免疫產品（TRF）、免疫、血篩、科研等八條產品線和以達安臨檢為核心的醫學獨立實驗室網絡，以國內市場為基礎，擁有在行業內處于市場領導地位的“達安基因”品牌，以及在行業內處于市場領先地位的“達安健康”、“安必平”、“達瑞抗體”等品牌，以及區域優勢品牌“中山生物”，建立并執行了多品牌并行和個性化發展戰略，形成了強大的市場合力，鞏固并提升了公司在中國診斷市場領域的競爭能力。
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