新聞資訊
行業資訊
玻璃輸液瓶或被叫停 大輸液行業競爭加劇
來源：醫藥網發布時間：2013-05-10點擊：7689次
生意社5月10日訊 受負面消息影響，臨時停牌一天的國內大輸液龍頭科倫藥業昨晚公告稱，被公共傳媒質疑的“問題產品”碳酸氫鈉注射液占公司銷售額比例很小，故對公司業務和市場幾無影響，另外公司尚未收到媒體報道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”。
8日，有媒體報道稱，5月3日下午，國家食品藥品監督管理總局（下稱“食藥總局”）通過中國醫藥包裝協會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產廠商開了座談會，秘密叫停了鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液。
若碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝被叫停為實，則涉及到科倫藥業此前被指含有玻璃碎屑的“問題產品”碳酸氫鈉注射液，亦涉及到全國近200多個廠家。
而科倫藥業公告稱，該公司應邀出席了上述座談會，截至公告日并未收到有關“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知，最終以國家有關部門的結論和決定為準。
4月26日，新華社報道，目前在市場上流通的部分碳酸氫鈉注射液藥品內含大量玻璃碎屑。報道中提及，生產廠家為四川一家上市企業所生產的碳酸氫鈉注射液，輕輕晃動一下，瓶內的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣飛旋翻滾，其生產日期為2011年7月27日，有效期至2013年6月。后來有媒體證實這家川企即為科倫藥業。
碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，為臨床常見的急救藥品，全國每年用量有幾千萬瓶。但由于碳酸氫鈉具有弱堿性和高溫易降解的特性，使其容易腐蝕普通鈉鈣玻璃瓶，并產生玻璃碎屑。
《第一財經日報》從國家食藥總局數據庫查到，下發的碳酸氫鈉注射液生產批文共有216個。目前有30～40家企業在生產。由于鈉鈣玻璃瓶成本低，在國家招標時有優勢，目前國內碳酸氫鈉注射液包裝基本使用鈉鈣玻璃瓶。
據2011年《中國醫藥統計年報》數據，全國碳酸氫鈉注射液的輸液劑型總產量為2360萬瓶（袋），2011年和2012年科倫藥業碳酸氫鈉注射液總產量分別為354萬瓶和487萬瓶。
可能正是考慮到安全性因素，早在2012年11月，當時國家食品藥品監督管理局就發了相關文件，加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理，并指出“對生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑，應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料”。這被業內認為是當局準備叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝的訊號。
不過，記者昨日從中國醫藥包裝協會內部人士處證實，上述座談會并未形成相關結論，食藥總局目前亦沒有取消鈉鈣玻璃瓶輸液。“至于要不要取消，要看接下來食藥總局的決定?！鄙鲜鋈耸勘硎?。
科倫藥業是國內大輸液行業龍頭，該公司財報顯示，2012年實現銷售收入58.85億元，同比增長14.33%；實現歸屬于母公司股東的凈利潤10.88億元，同比增長12.56%.“公司去年的產能是38億瓶（袋），這個是目前國內最大的，另外產銷率也是行業第一的?！笨苽愃帢I董秘熊鷹告訴本報。
興業證券研報預測，科倫藥業的大輸液今年有望超過40億瓶（袋），其中玻瓶7億多瓶、塑瓶20億瓶左右、軟袋1億多袋、直立式軟袋超過12億袋。
作為醫療機構最普遍的藥品制劑，大輸液在國內市場需求巨大。2011年國內大輸液市場容量在100億瓶（袋）以上，相當于13億人口每人輸了8瓶液，遠高于國際上3瓶左右的水平。
不過，近幾年，由于廠家眾多，產能嚴重過剩，基本藥物招標限價、抗生素限用等政策造成大輸液行業競爭慘烈，一瓶大輸液甚至不如一瓶礦泉水。目前，大輸液兩大巨頭科倫藥業、華潤雙鶴（600062.SH）已在全國展開多點布局，競爭激烈。
返回
