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劉革新：各級政府應建立權力清單
來源：E藥經理人網發布時間：2014-03-10點擊：8193次
全國人大代表、科倫藥業董事長劉革新
2013年，醫藥行業產值年均增長率24%，約是同期國內全行業平均增長率的3倍，可見醫藥產業是國家現代化的重要動力。在發達國家，醫藥工業產值占GDP的比重已經達到10%到15%，而目前我國僅僅只有3.5%，其增長的潛力是巨大的，但令人憂慮的是我國醫藥產業具有“多”、“小”、“散”的特征，不合理的產業結構，低水平重復仿制的路徑依賴，以及由此導致的以價格戰為主要手段的同質化惡性競爭。市場格局近年來不但沒有根本的改變，在某些方面甚至出現了惡化的趨勢。
國內醫藥產業面臨三座大山
業界將醫藥產業面臨的問題總結為三座大山，第一座大山是外資企業的超國民待遇，極大擠壓民族醫藥產業的生存空間，吞噬著國家寶貴的醫藥制改革。
第二座大山是地方保護主義造成了各市場主體的不公平競爭，嚴重地阻礙醫藥行業的優勝劣汰，并阻礙建設全國統一的大市場。重慶、甘肅還有其它很多省公開聲明，不但要有配額有優惠的價格，還要進行考核，這也不是危言聳聽。
第三座大山，部分審批部門，不顧國務院文件強調質量優先價格合理的原則，仍然頑固堅持唯最低價取得招標，甚至違背價值規律，低于生產成本招標。導致一大批常用藥品被迫退出市場，并且埋下了藥品質量隱患。
中國醫改的宏大工程需要一個成熟規范的強大民族醫藥產業作為重要支撐，但在這三座大山重壓之下，中國醫藥產業正面臨空前的發展瓶頸。我個人認為，只有出臺和營造有利于民族醫藥產業健康發展的政策和市場紅利，著力于有創新愿望并且具備創新能力的自主創新企業才能穩固民族醫藥的核心競爭力，才能徹底改變民族工業的現狀。
應對建議
因此，我建議分階段取消外資藥品非專利藥的超國民待遇定價，分期分批在兩年內解決非處方藥問題。通過一次性評價的藥品實行同質同價，同規格的非專利藥和仿制藥同質同價。
第二，推動各級政府建立權力清單，杜絕地方政府對于市場的不當干預和部分藥企的不合理保護。十八屆三中全會明確了市場機制在資源配置方面的決定作用，其目的就是簡政放權，建議相關職能部門強化監督檢查，從根本上消除對微觀經濟活動過分干預。
第三，在招投標應提高質量評分的權重，杜絕唯低價是取。各省區藥品招標應全面回歸質量優先、價格合理的基本原則，建議根據質量價格、供應能力等，對投標企業進行全面綜合認證，如果這個招投標不能如我們所愿取消的話，也要實行全面綜合評判的原則，摒棄由價格最低中標，同時提高質量評分標準，對違規生產的藥品進行查處。
第四，提高新藥審批效率。目前，CDE積壓的審評資料超過1.4萬件。建議借鑒全球藥物經驗，并結合我國國情加速調整，完善我國藥品審批機構的職能定位，部門設置與功能，事權與人員編制數量等。這樣做迅速釋放改革紅利。第一大紅利，治療重大疾病藥物可獲得性，這個目標有望迅速實現。第二大紅利，能夠有效的平抑外企壟斷市場虛高的藥價。第三大紅利，中國民族醫藥產業的成果轉化將實現歷史性的跨越，這個前提是極其令人鼓舞。
至于個別人士，對于市場壟斷的擔心，我的看法是杞人憂天。自2007年集中審評結束以后，CDE在審評特別是仿制藥的審評盲從已經取得了很大的進步，并且培養了一支具有相應工作經驗和工作能力審評專家隊伍，加之在審評過程中也積累了解決我國特定歷史條件下審評結果的經驗，由此我們有理由相信，由政府監管為主導，由企業自律為基礎，以社會資源為動力，社會資源主要是指符合條件的第三方專業企業，有效利用資源，一定能夠改革紅利的釋放。直接或者間接管理醫藥行業的部門政府多達14個，14個管什么？權利和義務的嚴重失衡，監管和發展的尖銳對立，都是服務型政府責任型政府應該解決的問題。
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